事实检查的意思是什么?
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为什么奥卢迪斯停止?
2005年,WYETH Pharmaceuticals是奥卢德·克特,逆甾醇过度的非甾体类抗炎药(NSAID)的制造商,告知FDA,它已停止制造12.5mg酮生丁芬片剂。奥卢布·克特与其他NSAIDs一样,如处方强度Celebrex,Bextra和Vioxx。它通常用于肌肉骨骼疼痛,关节问题和软组织损伤,
如果您正在经历严重的医疗症状,请立即寻求紧急治疗。
历史 - FDA决策
2005年4月,FDA订购了NSAID制造商来改变其标签和插入,包括增加心血管(CV)事件的风险增加以及与NSAID的潜在危险胃肠道出血的盒装警告1。此redict包括非专定NSAID的标签更改,例如orudis kt。FDA响应于患有VIOXX,Celebrex和Bextra的患者中的心血管事件(CV)增加的研究,响应于一系列研究。vioxx于2004年9月与市场撤回,2005年贝斯特拉。辉瑞从未撤回Celebrex,但确实停止了宣传药物,并于2007年开始解决诉讼。
历史 - 药品
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2005年8月,在FDA决定订购对NSAID包装的警告的变化之后,WYETH Pharmaceuticals通知FDA,它将停止制造奥卢迪斯KT。2006年,FDA发表了一份声明,即Orudis KT是“由于安全或有效性的原因而无法撤销”。WYETH没有公开地说出其决定从市场上撤出奥卢布克。
好处
奥卢迪斯·克特证明有效地治疗某些类型的头痛,关节炎和肌肉疼痛,这些患者已被证明对某些患者的其他镇痛药。由于奥卢迪斯从市场上脱离,因此许多酮洛芬证明有效的用户在eBay和外国来源上购买了大量的药物。
销售量
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过度柜台的镇痛市场取决于数量而不是高价格。对于与阿司匹林竞争的OTC药物,布洛芬和对乙酰氨基酚向母公司返回足够的利润,销售必须相当快速或诉讼的风险必须相对较低。在Vioxx和Bextra提取和FDA警告要求的情况下,NSAID诉讼的风险明显升高了关于CV的包装作为NSAIDS的显着副作用1。
理论/猜测
在Bextra和Vioxx撤回后不久,为了恢复FDA对这些药物增加CV风险的持续调查,PFizer将其Celebrex电视和打印广告推出。在这些非常公共的困境中与其他NSAID,Wyeth然后撤回奥卢德克。2006年,WYETH获得了一份FDA声明,因为“安全”或功绩原因而没有撤回奥卢迪斯。